اندیشکده پزشکی بازساختی و سلولدرمانی نهادی سیاستپژوه است که با تمرکز بر تحلیل مسائل کلان، آیندهنگاری و ارائه راهکارهای مبتنی بر شواهد در حوزه پزشکی بازساختی و سلولدرمانی فعالیت میکند. این اندیشکده در راستای ارتقای حکمرانی علم و فناوری، پشتیبانی از فرآیندهای تصمیمسازی و تصمیمگیری و تقویت پیوند میان سیاستگذاری، پژوهش و نظام سلامت کشور شکل گرفته است.
ماموریتها
تحلیل مسائل کلان و چالشهای سیاستی حوزه پزشکی بازساختی و سلولدرمانی
انجام سیاستپژوهی و آیندهنگاری علم و فناوری در حوزههای مرتبط
ارائه راهکارها و بستههای سیاستی مبتنی بر شواهد برای تصمیمسازی
حمایت فکری از حکمرانی علم، فناوری و نوآوری در نظام سلامت
تقویت پیوند میان پژوهش، فناوری، سیاستگذاری و اجرا
توسعه گفتمان ملی در حوزه پزشکی بازساختی و سلولدرمانی
گروهها
|
نام گروه |
محورها و موضوعات |
|
سیاستگذاری و حکمرانی |
تدوین چارچوبهای کلان سیاستگذاری و حکمرانی فناوریهای نوین پزشکی در نظام سلامت کشور. طراحی و پیشنهاد مدل ملی حکمرانی پزشکی بازساختی و سلولدرمانی. سیاستگذاری تنظیمگری و رگولاتوری هوشمند درمانهای نوظهور، محصولات سلولی و فرآوردههای پیشرفته. تبیین مرز پژوهش، کارآزمایی بالینی و ارائه خدمت درمانی در حوزه سلولدرمانی. سیاستهای ایمنی، اثربخشی و مدیریت ریسک در کاربرد بالینی فناوریهای نوین پزشکی. طراحی سازوکارهای پایش، ارزیابی و بهروزرسانی سیاستها در حوزه فناوریهای سلامت نوین. تحلیل تطبیقی الگوهای حکمرانی و سیاستگذاری بینالمللی و بومیسازی آنها برای نظام سلامت ایران. سیاستگذاری دسترسی عادلانه بیماران به درمانهای نوین و جلوگیری از گسترش مداخلات غیرمجاز. هماهنگی سیاستی با نظام بیمه، اقتصاد سلامت و عدالت درمانی در فناوریهای پیشرفته پزشکی. |
|
سیاست گذاری توسعه فناوری و تجاری سازی |
طراحی چارچوب ملی توسعه فناوریهای نوین پزشکی با رویکرد همافزایی دانشگاه، صنعت و دولت. سیاستگذاری حمایت از نوآوری در پزشکی بازساختی و سلولدرمانی. تدوین راهبردهای انتقال فناوری از مرحله پژوهش و کارآزمایی بالینی به سطح خدمات درمانی و بازار. سیاستهای تجاریسازی مسئولانه محصولات سلولی و فرآوردههای بازساختی با رعایت الزامات ایمنی، کیفیت و اخلاق پزشکی. طراحی مدلهای مالکیت فکری، ثبت اختراع و حفاظت دانش فنی در حوزه سلولدرمانی و فناوریهای نوین سلامت. سیاستهای سرمایهگذاری، جذب سرمایه خطرپذیر و توسعه شرکتهای دانشبنیان این حوزه. تدوین چارچوبهای قیمتگذاری و مدلهای کسبوکار برای محصولات و خدمات بازساختی. سیاستهای ایجاد و تقویت زنجیره تأمین ملی. نقشه راه دیپلماسی علمی و همکاری بینالمللی برای توسعه فناوریهای سلامت پیشرفته. برنامههای پایش، ارزیابی و بهروزرسانی سیاستهای توسعه و تجاریسازی بر اساس شاخصهای عملکردی. |
| سیاست گذاری تنظیم گری، اخلاق و ایمنی در درمان | تدوین نظام جامع تنظیمگری درمانهای نوین شامل پزشکی بازساختی، سلولدرمانی و محصولات پیشرفته. طراحی سازوکار مجوزدهی، ثبت و صدور پروانه فعالیت مراکز و متخصصان حوزه درمانهای نوین. ایجاد استانداردهای ملی برای کارآزمایی بالینی، تولید و ارائه خدمات سلولی و فرآوردههای بازساختی. تدوین سیاستهای ایمنی و اثربخشی شامل مدیریت ریسک، آزمونهای پیشبالینی و پایش بیماران. تعریف الزامات نظارت پس از عرضه برای محصولات و خدمات سلولی. طراحی چارچوبهای اخلاق پزشکی و رضایت آگاهانه بیماران در مداخلات نوین. سیاستگذاری در حوزه حفاظت دادههای بیمار و محرمانگی اطلاعات در درمانهای پیشرفته. همراستاسازی الزامات ملی با استانداردهای بینالمللی تنظیمگری. تدوین راهبردهای مقابله با درمانهای غیرمجاز و تبلیغات گمراهکننده. ایجاد نظام ارزیابی و بهروزرسانی مداوم مقررات بر اساس پیشرفتهای علمی و فناوری. سیاستهای آموزش و توانمندسازی کادر تخصصی و رگولاتورهای حوزه سلامت در درمانهای نوین. توسعه نظام تشخیص و مدیریت عوارض ناخواسته درمانهای سلولی و بازساختی. |